药品质量管理

专业介绍

本专业培养德智体美劳全面发展，掌握扎实的科学文化基础和药品GMP实施与管理、质量风险管理与验证、药品检查技巧及相关法律法规等知识，具备药品生产全过程质量管理、验证项目实施与管理、质量管理体系文件检查和现场检查等能力，具有工匠精神和信息素养，能够从事GMP管理、验证管理、药品检查等工作的高层次技术技能人才。

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职业教育专业目录2025年12月

学习与培养

培养目标

本专业培养德智体美劳全面发展，掌握扎实的科学文化基础和药品GMP实施与管理、质量风险管理与验证、药品检查技巧及相关法律法规等知识，具备药品生产全过程质量管理、验证项目实施与管理、质量管理体系文件检查和现场检查等能力，具有工匠精神和信息素养，能够从事GMP管理、验证管理、药品检查等工作的高层次技术技能人才。

主要课程

基础化学、微生物学与免疫学、药物制剂技术、药物化学、中药学、生物制品学、现代制药设备与工程设计、质量管理学、医药大数据分析。；化学药生产技术、中药生产技术、生物制品生产技术、药品质量控制、药事管理与法规、GMP实施与管理、国际药品GMP管理、药品质量风险管理、药品验证管理与实施、药品检查实务。

核心能力

1.具有对药品生产全过程进行现场质量管理的能力；2.具有对药品生产检验场所、活动进行风险研判和风险控制的能力；3.具有药品质量管理体系建立、运行和持续改进的能力，能够实施文件管理、偏差和变更管理、质量控制实验室管理等质量管理活动；4.具有按照国内外GMP和质量管理体系要求开展内部自检、外部审计以及迎接GMP检查的能力；5.具有掌握药品检查技巧，按照法律法规和药品检查方案要求，实施文件检查、现场检查等检查活动及相关指导的能力；6.具有验证管理体系构建、验证项目实施和管理的能力；7.具有运用综合理论知识，发现、分析和解决复杂质量问题，协助开展药品质量管理领域研发和创新发展的能力；8.具有掌握绿色生产、环境保护、安全防护、质量管理等相关政策要求的能力；9.具有适应数字经济发展新需求，学习新知识、新技术的能力；10.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力。

实习实训

对接真实职业场景或工作情境，在校内外进行GMP管理与带教检查、药品风险管理与验证、药品质量控制等实训。在药品生产企业、药品质量监督管理机构、医药合规咨询机构等单位进行岗位实习。

平台已有专业资料；培养方案以院校公布内容为准

就业与发展

行业与职业岗位

面向质量管理工程技术人员等职业，GMP管理、验证管理、药品检查等岗位(群)。

证书与资格

暂无

继续学习

接续专业硕士学位授予领域举例：药学、生物与医药、中药学；接续硕士学位二级学科举例：药事管理学、社会与管理药学、药剂学

优势院校与学科

该专业暂无可直接对应的第四轮学科评估资料。

专业资讯

暂未收录该校此类资讯。